簡(jiǎn)要描述:實(shí)驗干法制粒機是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,因物粒本身含有一定結晶水,通過(guò)異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產(chǎn)生預壓力,使物料被壓縮、除氣,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統中造粒的一個(gè)過(guò)程。
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實(shí)驗干法制粒機的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提?。▏婌F干燥、冷凍干燥)物,都會(huì )存在著(zhù)粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續造粒的一種節能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節。
干法制粒比起濕法制粒來(lái),ui大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻、堆積密度高、流動(dòng)性能好,造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類(lèi),熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
實(shí)驗用干法制粒機設備*符合GMP設計要求
采用垂直異形不等距錐形螺桿的送料裝置。
所有旋轉軸處均采用雙重密封裝置。
實(shí)驗干法制粒機
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